Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Противодиабетический препарат Трулисити (дулаглютид) получил одобрение в Европе

Противодиабетический препарат Трулисити (дулаглютид) получил одобрение в Европе Еврокомиссия одобрила препарат Трулисити / Trulicity (дулаглютид
/ dulaglutide) американской фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарственное
средство предназначено для контроля уровня глюкозы в крови у взрослых
пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.


 


Препарат Трулисити (дулаглютид) представляет собой раствор
для инъекций, помещенный в шприц-ручку со спрятанной иглой. Активное вещество
является агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1. Ожидается, что
Трулисити (дулаглютид) поступит в продажу в Европе в 2015 году.


 


Лекарственное средство будет отпускаться по рецепту врача.
Рекомендовано его использование в дозировке 1,5 мг один раз в неделю для
пациентов, принимающих Трулисити в комбинации с другими противодиабетическими
препаратами, и в дозировке 0,75 мг один раз в день при применении препарата в
качестве монотерапии, или как начальная дозировка при комбинированной терапии у
особо уязвимых групп пациентов, в том числе и в возрасте 75 лет и старше.


 



Основой для одобрения препарата Трулисити (дулаглютид) стали
результаты шести крупномасштабных клинических исследований III фазы. В ходе
пяти из них лекарственное средство, принимаемое пациентами в дозировке 1,5
мг, продемонстрировало большую
эффективность в снижении средних показателей гликированного гемоглобина, чем
четыре наиболее распространенные противодиабетические препараты и плацебо. Прием
пациентами препарата Трулицити в дозировке 0,75 мг позволил достичь сходного
снижения показателей гликированного гемоглобина в одном испытании и лучшего в
остальных четырех. В шестом исследовании назначение лекарственного средства
Трулицити в дозировке 1,5 мг позволило добиться похожего снижения
гликированного гемоглобина в сравнении с наивысшей одобренной дозой часто
назначаемого агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 с применением один
раз в день.