Эксперты Управленияпо контролю за пищевыми продуктами
и лекарственными препаратами США (FDA) рекомендовали к одобрению препарат
эдоксабан (edoxaban) японской фармацевтической компании Daiichi Sankyo в
качестве средства для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий. Эдоксабан
относится к классу антикоагулянтов и представляет собой прямой ингибитор
фактора Ха.

Основой для принятия положительного решения стали результаты
крупного рандомизированного клинического исследования с участием 21105
пациентов, страдающих неклапанной фибрилляцией предсердий. В ходе испытания
сравнивалась эффективность и безопасность применения эдоксабана в суточной
дозировке 60 мг и 30 мг и варфарина. Полученные результаты свидетельствуют о
более высокой эффективности препарата эдоксабан по сравнению с варфарином. У
пациентов, принимавших его, было зафиксировано значительное меньшее число
кровотечений и сердечно-сосудистых событий. Следует отметить, что варфарин
сильнее способствовал ухудшению почечной функции.

Если препарат эдаксабан получит одобрение американского
регулятора, он станет третьим пероральным ингибитором фактора Ха,
зарегистрированным в США для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией
предсердий. Ранее были утверждены препараты ривароксабан (Xarelto) компании Bayer
и апиксабан (Eliquis) производства Pfizer / Bristol Myers-Squibb).