Разработка нового лекарственного средства обходится в 2,6
млрд долларов США. Такие данные были представлены аналитиками Центра по
исследованию в области разработки лекарственных средств Университета Тафтс. По
сравнению с 2003 годом эта сумма возросла практически вдвое. В пересчете по
курсу 2013 года стоимость разработки нового препарата в 2003 году составляла
1,04 млрд долларов США.

Помимо расходов на разработку лекарственного средства
компании несут пострегистрационные расходы, в среднем составляющие 312
миллионов долларов США. В итоге сумма общих расходов на разработку нового
препарата достигает 2,9 млрд долларов США.

Специалисты изучили данные о 106 лекарственных препаратах,
из которых 87 было химическими, а 19 биологическими. Разработкой данных
лекарственных средств занималось 10 фармацевтических компаний. В среднем 1,4
млрд долларов финансируется за счет собственных средств компаний, а еще 1,2
миллиарда долларов за счет инвестиций. Всего 11,8% лекарственных средств,
проходящих клинические исследования, в итоге получают одобрение регуляторных
органов.

Однако представители международной некоммерческой
организации «Врачи без границ» сомневаются в корректности предоставленных
данных. Учитывая опыт некоммерческих разработчиков лекарств, расходы на
создание нового препарата могут составлять 50 млн долларов США, с учетом
неудачных проектов – 186 миллионов долларов США. Специалисты считают, что
существующая модель R&D изжила себя и должна быть изменена.