• Идаруцизумаб, которому присвоен
статус принципиально нового лекарственного средства Управлением по надзору за
качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), демонстрирует
восстановление механизма свертывания крови у здоровых добровольцев

• Подобный эффект впервые наблюдался у
пациентов, получающих антидот к новому пероральному антикоагулянту

• Клиническое исследование III фазы RE-VERSE AD™ проходит в 29 странах мира.

Глобальное клиническое исследование RE-VERSE
AD™ проводится с мая 2014 г. с целью выявления потенциала антидота в
клинических условиях у пациентов с неконтролируемым кровотечением или
необходимостью в неотложной медицинской помощи на фоне приема препарата
Прадакса®. В исследовании смогут принять участие подходящие пациенты более чем
из 35 стран мира. Исследование антидота к новому пероральному антикоагулянту на
стадии разработки впервые осуществляется с участием пациентов, а не здоровых
добровольцев.

О препарате Прадакса® (дабигартана этексилат)

Клинический
опыт применения препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) превышает таковой
для всех других современных пероральных антикоагулянтов. Он составляет более
чем 3 миллиона пациенто-лет по всем зарегистрированным
показаниям по всему миру1. Препарат Прадакса® присутствует на рынке уже более шести лет. Он был
одобрен для применения в более чем 100 странах.1

Одобренные
к настоящему времени показания для препарата Прадакса® в России:5

Профилактика
венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у больных после ортопедических операций

Профилактика
инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у
пациентов с фибрилляцией предсердий

Лечение
острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и
профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями

Профилактика
рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной
артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов,
вызываемых этими заболеваниями

Препарат
Прадакса®, прямой ингибитор тромбина (ПИТ), является первым широко одобренным
лекарственным препаратом нового поколения прямых пероральных антикоагулянтов,
способных удовлетворять существующие высокие неудовлетворенные медицинские
потребности в профилактике и лечении острых и хронических тромбоэмболических
заболеваний.9,10 Выраженные антитромботические эффекты прямых ингибиторов
тромбина достигаются благодаря селективному ингибированию активности тромбина,
основного фермента в процессе формирования тромбов.11 В отличие от антагонистов
витамина К, препарат Прадакса® обеспечивает эффективную, предсказуемую и
воспроизводимую антикоагуляцию и характеризуется низкой степенью лекарственных
взаимодействий, отсутствием взаимодействий с продуктами питания и необходимости в мониторинге коагуляции или
коррекции дозы.9,11

О компании «Берингер Ингельхайм»

Берингер Ингельхайм – семейная
фармацевтическая компания, основанная в 1885 году в городе Ингельхайм
(Германия), где до сих пор расположена штаб-квартира компании.

В настоящий момент «Берингер Ингельхайм» –
одна из 20 лидирующих мировых фармацевтических компаний.

Философия
компании остается неизменной с момента ее основания и может быть сформулирована в одной фразе – «К
созданию ценностей через инновации». Таким образом, приоритеты, которыми
компания руководствуется в своей деятельности - это создание и производство
инновационных лекарственных препаратов для людей и животных.

Отличительные
черты лекарств, создаваемых компанией – их безопасность и высокая
эффективность.

Объем продаж компании в 2013 году составил
14,1 млрд. евро. 19,5% чистой выручки были реинвестированы в исследования и
разработку новых лекарственных средств (R&D) - стратегическое направление
деятельности компании.

Ссылки на источники информации: 

van Ryn J. et al. Effect of Dabigatran on the
Ability to Generate Fibrin at a Wound site and its Reversal by Idarucizumab,
the Antidote to Dabigatran, in Healthy Volunteers: An Exploratory Marker of
Blood Loss. Presented on 18th November at the American Heart Association
Scientific Sessions 2014, Chicago, USA. Available at: http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/3547/presentation/41579

Boehringer Ingelheim Press Release – 30 June
2014. U.S. FDA grants Breakthrough Therapy Designation to Pradaxa® (dabigatran
etexilate) specific investigational antidote. http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2014/30_june_2014_dabigatranetexilate.htmlLast accessed November 2014.

Boehringer Ingelheim Press Release – 22 May
2014. Antidote for rapid reversal of Pradaxa® (dabigatran etexilate) progresses
into next stage of clinical investigation with study in patients.http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2014/22_may_2014_dabigatranetexilate.html Last accessed November 2014.

Boehringer
Ingelheim data on file. Pradaxa® European Summary of
Product Characteristics, 2014.

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения, Прадакса, ЛП 000872-190214

Stangier
J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin
inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet. 2008;47(5):285–95.

Di
Nisio M. et al. Direct thrombin inhibitors. N Engl J Med. 2005;353:1028–40.

Stangier
J. et al. Pharmacokinetic Profile of the Oral Direct Thrombin Inhibitor
Dabigatran Etexilate in Healthy Volunteers and Patients Undergoing Total Hip
Replacement. J Clin Pharmacol. 2005;45:555–63.

Stangier J. Clinical pharmacokinetics and
pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate.
Clin Pharmacokinet.2008;47(5):285–95.

Di Nisio M, et al. Direct thrombin inhibitors.
N Engl J Med. 2005;353:1028–40.

Stangier J, et al. Pharmacokinetic Profile of
the Oral Direct Thrombin Inhibitor Dabigatran Etexilate in Healthy Volunteers
and Patients Undergoing Total Hip Replacement. J Clin Pharmacol.
2005;45:555–63.

Пресс-релиз