Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline подала
заявки на одобрение препарата меполизумаб (mepolizumab) в Управление контроля
качества продуктов и лекарственных средств США и Европейское агентство по
лекарственным препаратам. Новое лекарственное средство представляет собой
моноклональное антитело, предназначенное для лечения тяжелой формы
эозинофильной астмы.

Препарат должен вводиться подкожно один раз в четыре недели.
Заявки на одобрение лекарственного средства основаны на данных из клинических
исследований MENSA и SIRIUS III фазы, испытания DREAM IIb / III фазы. При
эозинофильной астме значительно повышается уровень эозинофильных лейкоцитов в
крови. Как отметил Дейв Аллен, глава подразделения GlaxoSmithKline по
разработке препаратов для лечения респираторных заболеваний, тяжелая форма
астмы может серьезно ухудшить состояние здоровья пациентов, а у больных с
повышенным уровнем эозинофильных лейкоцитов, когда заболевание не удается
контролировать, очень ограничен выбор лекарственных препаратов.

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата меполизумаб в
качестве дополнительного поддерживающего средства для лечения тяжелой формы
эозинофильной астмы у пациентов старше 12 лет, если у них уже были
зафиксированы случаи обострения заболевания. ЕМА рассмотрит заявку на одобрение
тяжелой формы эозинофильной астмы у взрослых пациентов, если у них уже
случались обострения болезни, а также если они зависят от использования
системных кортикостероидов.