Препарат дупилумаб продемонстрировал эффективность в лечении
астмы в ходе клинических исследований II фазы, сообщают фармацевтические
компании Sanofi и Regeneron. Дупилумаб представляет собой моноклональное
антитело к α-субъединице IL-4-рецептора, блокирующей сигнальные пути
интерлейкинов IL-4 и IL-13.
Клиническое исследование было двойным слепым плацебо-контролированным.
В нем приняло участие 776 взрослых пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
На протяжении 24 недель участники получали дупилумаб в дозировке 300 мг в
неделю, 200 мг в неделю, 300 мг в месяц, 200 мг в месяц или плацебо. Все они
продолжили терапию ингаляционными кортикостероидами или бета-агонистами
длительного действия.
Для оценки эффективности дупилумаба использовался тест на
объем форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1). Оказалось, что прием
экспериментального лекарственного средства позволил добиться сокращения частоты
обострений бронхиальной астмы на 64-74% по сравнению с применением плацебо. В
группе пациентов с высоким уровнем эозинофилов было отмечено значительное улучшение
показателей FEV1.
Ранее препарат продемонстрировал эффективность в лечении
хронического полипозного синусита. В ходе клинического исследования было
определено, что использование дупилумаба способствует сокращению размера
полипов и увеличению потока воздуха при носовом дыхании. Также у пациентов было
отмечено улучшение обоняния, уменьшение постназального затека и ощущения
заложенности носа.
В ближайшее время компании Sanofi и Regeneron планируют начать III фазу
исследований дупилумаба.
|