Немецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim
сообщила о том, что FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового
препарата Спирива Респимат / Spiriva Respimat (тиотропий бромид / tiotropium
bromide). Лекарственное средство представлено в форме ингаляционного спрея,
предназначенного для использования пациентами с астмой.

Действующее вещество препарата тиотропий бромид представляет
собой антагонист мускарина длительного действия. Если данная заявка будет
одобрена, Спирива Респимат будет использоваться для дополнительной
поддерживающей терапии астмы у пациентов старше 12 лет, если при лечении ингаляционными
кортикостероидами у них продолжают проявляться симптомы заболевания. Препарат
предназначен для применения один раз в день в течение длительного периода
времени.

Препарат Спирива Респимат (тиотропий бромид) оценивался в
рамках клинической UniTinA-asthma, включающей базовые испытания PrimoTinA- (NCT00772538/NCT00776984),
MezzoTinA- (NCT01172808/NCT01172821) и RubaTinA-asthma (NCT01257230). В ходе
данных исследований лекарственное средство изучалось в качестве дополнительной
терапии астмы у подростков и взрослых пациентов, если необходимый эффект при
лечении ингаляционными кортикостероидами достигнут не был.

Ранее Спирива Респимат (тиотропий бромид) был одобрен для поддерживающей
терапии бронхоспазмов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
(ХОБЛ), а также для снижения обострений ХОБЛ.