Компания Bristol-Myers Squibbсообщила о получении
положительных результатов клинического исследования комплексной терапии
гепатита С, в основе которой лежит использование препаратов даклатасвир и
софосбувир. Даклатасвир (Даклинза) уже зарегистрирован в Европе. Препарат
представляет собой ингибитор вирусного белка NS5A. Его действие направлено на
блокирование выделения вируса из инфицированных клеток в кровь, что
препятствует его распространению и поражению здоровых клеток.
В клиническом исследовании III фазы приняло
участие 152 пациента с вирусным гепатитом С генотипа 3. При этом 101 участник
ранее не проходил противогепатитную терапию. В ходе испытания все больные
получали комбинацию препаратов даклатасвир в дозировке 60 мг и софосбувир в
дозировке 400 мг. Исследователи продолжали наблюдение за пациентами на
протяжении 24 недель после завершения лечения.
Анализ данных показал, что у пациентов, ранее не проходивших
лечение гепатита С и прошедших комбинированную терапию с использованием даклатасвира
и софосбувира, эффективность составила 90%. Среди тех, кто ранее получал
противогепатитную терапию, этот показатель составил 86%.
Комбинированная терапия хорошо переносилась пациентами.
Среди побочных эффектов чаще всего встречались головные боли, усталость, тошнота,
бессонница, диарея.
|