Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Компания Gilead Sciences подала в FDA заявку на регистрацию инновационного комбинированного препарата против ВИЧ-инфекции

FDAрассмотрит заявку на регистрацию препарата американской биотехнологической
компании Gilead Sciences, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых
пациентов. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят
следующие активные вещества:


 


- элвитегравир 150 мг,


- кобицистат 150 мг,


- эмтрицитабин 200 мг,


- тенофовир алафенамид 10 мг.


 


Тенофовир алафенамид является экспериментальным
пролекарством тенофовира. Вещества обладают аналогичным механизмом действия,
однако сопоставимая с тенофовиром противовирусная активность тенофовира
алафенамида достигается при введении в 10 раз меньших доз.


 


Компания также готовиться к концу этого года подать в
европейские регуляторные органы заявку на регистрацию комбинированного
препарата.