FDA одобрило препарат Цирамза (Cyramza) с действующим
веществом рамуцирумаб (ramucirumab) производства американской фармацевтической
компании Eli Lilly. Лекарственное средство предназначено для применения в
комбинации с паклитакселом у пациентов с распространенной или метастатической
аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода, если заболевание
начало прогрессировать во время прохождения химиотерапии с использованием фторпиримидина
или препаратов платины или после ее окончания. Цирамза выпускается в форме
раствора для инъекций в дозировке 10 мг/мл.

Рамуцирумаб представляет собой антагонист фактора роста
эндотелия сосудов, который связывает рецептор VEGFR-2 и блокирует лиганды
рецептора VEGF-A, VEGF-C, и VEGF-D. Препарат изучался в ходе клинического
исследования RAINBOW III фазы, где лечение с использованием Цирамза и
паклитаксела сравнивалась с лечением паклитакселом и плацебо. Добавление к
терапии паклитакселом рамуцирумаба позволило добиться увеличения показателя
средней выживаемости пациентов до 9,6 месяца. У пациентов, принимавших
паклитаксел и плацебо, средняя выживаемость составила 7,4 месяца. Также терапия
рамуцирумабом и паклитакселом снизила риск прогрессирования заболевания или
смерти пациентов на 37% по сравнению с использованием паклитаксела и плацебо, и
увеличила выживаемость без прогрессирования заболевания на 52%.

Ранее лекарственному средству Цирамза (рамуцирумаб) был
присвоен статус орфанного препарата для лечения распространенной или
метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального перехода.
Следует отметить, что это уже второе одобрение препарата для использования в
США. Ранее он был зарегистрирован по указанному выше показанию в качестве
монотерапии.