Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

ЕМА одобрило препарат Сенессе (афамеланотид) компании Clinuvel Pharmaceuticals для лечения эритропоэтической протопорфирии

ЕМА одобрило препарат Сенессе (афамеланотид) компании Clinuvel Pharmaceuticals для лечения эритропоэтической протопорфирииЕвропейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА)
одобрило препарат Сенессе / Scenesse (афамеланотид / afamelanotide) австралийской
биофармацевтической компании Clinuvel Pharmaceuticals в дозировке 16 мг,
предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих эритропоэтической
протопорфирией.


 


Эритропоэтическая протопорфирия – редкое наследственное
кожное заболевание, обусловленное сенсибилизацией к солнечному облучению. Даже
кратковременное пребывание на солнце приводит к возникновению зуда, отека,
покраснения на открытых участках кожи, у пациента повышается температура.


 


Действие препарата Сенессе (афамеланотид) направлено на
увеличение уровня меланина в коже и защиту от ультрафиолетового излучения и
солнечного света. Лекарственное средство доставляется в организм через
подкожный имплант размером с рисовое зернышко. Через два дня после введения
импланта увеличивается пигментация кожи, эффект сохраняется на протяжении двух
месяцев.


 


Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты клинических исследований с участием 350 взрослых пациентов,
страдающих эритропоэтической протопорфирией. У пациентов, принимавших препарат
Сенессе (афамеланотид), было зафиксировано снижение частоты и тяжести реакций
на ультрафиолетовое излучение и солнечный свет.


 


Сенессе – первое лекарственное средство, одобренное по
данному показанию. Главный научный сотрудник Clinuvel Денис Райт сообщил, что
компания порядка 10 лет работала над созданием лекарственного средства, которое
могло бы помочь пациентам с эритропоэтической протопорфирией и улучшить
качество жизни.