Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА)
одобрило препарат Сенессе / Scenesse (афамеланотид / afamelanotide) австралийской
биофармацевтической компании Clinuvel Pharmaceuticals в дозировке 16 мг,
предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих эритропоэтической
протопорфирией.
Эритропоэтическая протопорфирия – редкое наследственное
кожное заболевание, обусловленное сенсибилизацией к солнечному облучению. Даже
кратковременное пребывание на солнце приводит к возникновению зуда, отека,
покраснения на открытых участках кожи, у пациента повышается температура.
Действие препарата Сенессе (афамеланотид) направлено на
увеличение уровня меланина в коже и защиту от ультрафиолетового излучения и
солнечного света. Лекарственное средство доставляется в организм через
подкожный имплант размером с рисовое зернышко. Через два дня после введения
импланта увеличивается пигментация кожи, эффект сохраняется на протяжении двух
месяцев.
Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты клинических исследований с участием 350 взрослых пациентов,
страдающих эритропоэтической протопорфирией. У пациентов, принимавших препарат
Сенессе (афамеланотид), было зафиксировано снижение частоты и тяжести реакций
на ультрафиолетовое излучение и солнечный свет.
Сенессе – первое лекарственное средство, одобренное по
данному показанию. Главный научный сотрудник Clinuvel Денис Райт сообщил, что
компания порядка 10 лет работала над созданием лекарственного средства, которое
могло бы помочь пациентам с эритропоэтической протопорфирией и улучшить
качество жизни.
|