ЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата
Элокта / Elocta (рекомбинантный фактор фузогена VIII Fc / recombinant factor
VIII Fc fusion protein), предназначенного для лечения гемофилии типа А. Об этом
сообщили американская биофармацевтическая компания Biogen Idec и шведская
биофармацевтическая компания SOBi (Swedish Orphan Biovitrum).

Препарат Элокта предназначен для контроля и предотвращения
случаев кровотечения у пациентов с гемофилией типа А, а также для обыденной
профилактики гемофилии типа А. Это первый рекомбинантный фактор свертывания
крови, характеризующийся продленной циркуляцией в организме пациента.
Применение данного лекарственного средства пациентами с гемофилией типа А позволяет
увеличить интервал между инъекциями.

Заявка на регистрацию препарата Элокта содержит данные из
клинических исследований III фазы A-LONG и Kids A-LONG. В первом оценивались
эффективность, безопасность и фармакокинетика рекомбинантного фактора фузогена
VIII Fc у мужчин, страдающих тяжелой формой гемофилии типа А, во втором – у
детей до 12 лет.

Данное лекарственное средство уже одобрено в США, Канаде и
Австралии под торговым наименованием Элоктат (Eloctate).