Байер (Bayer) представила результаты исследования X-VeRT,
первого исследования нового перорального антикоагулянта Ксарелто/ривароксабан у
пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП). Обнаружено, что Ксарелто, принимаемый
один раз в день - эффективная и хорошо переносимая альтернатива антагонистам
витамина K (АВK) в подобранной дозе, например, варфарину.

Частота выбора стратегии контроля синусового ритма у больных
с ФП остается высокой в клинической практике.

Например, по данным регистра PREFER, проводившегося в 7
европейских странах (461 центр), попытки восстановления и удержания синусового
ритма (электрическая и медикаментозная кардиоверсия, антиаритмическая терапия)
предпринимались у 50,7% больных. Для восстановления синусового ритма больным с
персистирующей ФП проводят электрическую кардиоверсию или вводят
антиаритмические средства. Хорошо известно, что кардиоверсия у больных с ФП
может осложниться развитием тромбоэмболий, поэтому восстановление синусового
ритма следует проводить под прикрытием антикоагулянтов.

В актуальных рекомендациях перед проведением кардиоверсии
указывается необходимость курса эффективной антикоагулянтной терапии с помощью
антагонистов витамина K (целевые значения МНО 2,0-3,0) длительностью, по
крайней мере, три недели (или меньше, если при транспищеводной эхокардиографии
был выявлен тромб в левом предсердии или ушке левого предсердия), а также курс
пероральной антикоагулянтной терапии длительностью четыре недели после
процедуры. Как бы то ни было, нестабильный уровень МНО часто приводит к отмене
или задержке проведения кардиоверсии, что подчеркивает необходимость в
стабильной эффективной антикоагуляции у данных пациентов для профилактики
образования жизнеугрожающих тромбов до, во время и после процедуры.

X-VERT – это первое крупное многоцентровое, рандомизированное
исследование, целью которого было сравнение эффективности и безопасности
ривароксабана в дозе 20 мг один раз в день (15 мг у пациентов с клиренсом
креатинина 30-49 мл/мин) и варфарина в подобранной по МНО дозе в профилактике
тромбоэмболических осложнений после кардиоверсии. Исследование показало, что
применение ривароксабана по сравнению с варфарином приводит к численному
снижению частоты наступления комбинированной первичной конечной точки на 50%
(инсульт, транзиторная ишемическая атака, системная эмболия, инфаркт миокарда и
смерть от сердечно-сосудистых причин), что сочетается с численным снижением
частоты массивных кровотечений на 24% (первичная точка безопасности).

Практические преимущества применения ривароксабана по
сравнению с варфарином были продемонстрированы более коротким периодом перед
проведением кардиоверсии. Исследование было разработано для подтверждения ранее
полученных в исследовании ROCKET AF данных, согласно которым лечение
ривароксабаном по сравнению с варфарином привело к снижению риска развития
инсульта и системных эмболий на 21%, а также риска смертельных и
жизнеугрожающих геморрагических осложнений.

«До сих пор нам не хватало целенаправленно полученных
клинических данных, которыми бы врачи могли руководствоваться при практическом
использовании новых пероральных антикоагулянтов у пациентов с ФП, которым была
назначена плановая кардиоверсия», – отметил один из главных исследователей в
исследовании X-VeRT, доктор Риккардо Каппато, Центр аритмий и
электрофизиологии, Университет Милана, поликлиника Сан-Донато научного
института IRCCS, Сан-Донато-Миланезе, Милан, Италия. «Результаты исследования
X-VeRT показывают, что ривароксабан при приеме один раз в сутки может
обеспечить пациентам с ФП эффективную защиту от образования тромбов до, во
время и после проведения кардиоверсии, что позволяет снизить риск нестабильной
антикоагуляции и чаще выполнить кардиоверсию в запланированные сроки».
Исследование X-VeRT входит в широкомасштабную программу изучения ривароксабана,
в которую будет включено более 275 000 пациентов, как в рамках клинических
исследований, так и в исследованиях реальной практики.

Продолжение и расширение исследований ривароксабана на
различных группах пациентов с риском венозных и артериальных тромбоэмболий
делает его одним из наиболее изученных новых пероральных антикоагулянтов в
мире.

Об исследовании X-VeRT

X-VeRT – это проспективное рандомизированное открытое
исследование IIIb Фазы в параллельных группах, в которое вошло 1504 пациента из
16 стран мира с гемодинамически стабильной неклапанной фибрилляцией предсердий
длительностью > 48 часов или с неизвестной длительностью. Пациентов,
подлежащих плановой кардиоверсии, ранее не получавших или получавших антикоагулянтную
терапию, путем рандомизации распределяли в группы: первая группа получала
ривароксабан в дозе 20 мг один раз в сутки (при уровне клиренса креатинина
30-49 мл/мин – 15 мг), вторая группа – терапию АВK в подобранной дозе по МНО
(целевые значения МНО 2,0-3,0), в соотношении 2:1. Решение о проведении ранней
кардиоверсии (до процедуры необходимо было провести терапию ривароксабаном или
обычную терапию АВК продолжительностью 1-5 дней) или отложенной кардиоверсии
(до процедуры должна была быть проведена терапия ривароксабаном или АВК
продолжительностью 3-8 недель) принимал врач-исследователь.