FDAприняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового комбинированного
противодиабетического препарата. В его состав входит эмпаглифлозин
(empagliflozin) и метформина гидрохлорид (metformin hydrochloride) с немедленным
высвобождением в фиксированных дозировках. Показанием к использованию препарата
является сахарный диабет второго типа.
Новое комбинированное лекарственное средство представлено в
рамках сотрудничества между немецкой фармацевтической компанией Boehringer
Ingelheim и американской фармкомпанией Eli Lilly. Фармпроизводители объединили
усилия для совместной разработки и продвижения лекарственных средств,
предназначенных для лечения сахарного диабета.
Препарат объединяет в себе два действующих вещества, предоставляющих
различные подходы к контролю уровня сахара в крови. Разработчики лекарства
считают, что его применение позволит лучше справиться с сахарным диабетом
второго типа. Заявка на одобрение комбинированного препарата содержит в себе
данные из нескольких клинических испытаний с участием в общей сложности 4740
пациентов с сахарным диабетом. В ходе исследований изучалось совместное
использование эмпаглифлозина и метформина в терапии сахарного диабета.
|