Еврокомиссия одобрила препарат Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб
/ ibrutinib) фармацевтической компании Pharmacyclics для применения по
следующим показаниям: рецидивная или рефрактерная лимфома из клеток мантийной
зоны и хронический лимфоцитарный лейкоз.

Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов,
ранее получавших минимум один курс терапии, а также для первой линии терапии хронического
лимфолейкоза при наличии делеции 17p или мутации TP53 у больных, которым не подходит
химиотерапия.

Препарат Имбрувика (ибрутиниб) представляет собой ингибиторр тирозинкиназы
Брутона, играющей важную роль в выживании злокачественных В клеток. Это первое
в своем классе пероральное нехимиотерапевтическим средство, предназначенное для
лечения рецидивной или рефрактерной лимфомы из клеток мантийной зоны и
хронического лимфоцитарного лейкоза.

Эффективность и безопасность лекарственного средства
оценивалась в клиническом исследовании PCYC-1104 II фазы с участием пациентов с
лимфомой из клеток мантийной зоны, а также в клиническом исследовании
PCYC-1112-CA III фазы и исследовании PCYC-1102 II фазы с участием больных
хроническим лимфолейкозом и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой. Результаты
исследований свидетельствуют о статистически значимом увеличении общей
выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания.