Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Экспертный комитет FDA рекомендовал одобрить препарат секукинамаб компании Novartis для лечения псориаза

Экспертный комитет FDA рекомендовал одобрить препарат секукинамаб компании Novartis для лечения псориазаЭкспертный комитет по препаратам для лечения
дерматологических и офтальмологических препаратов (Dermatologic and Ophthalmic
Drugs Advisory Committee) при Управлении контроля качества продуктов и
лекарственных средств США рекомендовал к одобрению препарат секукинамаб
(secukinumab, AIN457) швейцарской фармацевтической компании Novartis.


 


Препарат секукинамаб представляет собой селективный
ингибитор интерлейкина-17A (IL-17A), направленный на лечение бляшечного
псориаза умеренной и тяжелой формы у пациентов, которым подходит системная
терапия или фототерапия.


 


Такое решение было принято экспертами единогласно после
рассмотрения результатов, полученных в ходе проведения 10 клинических
исследований II/III фазы с участием порядка 4 тысяч пациентов, страдающих
бляшечным псориазом умеренной и тяжелой формы. В испытаниях препарат
продемонстрировал эффективность в уменьшении симптомов заболевания и улучшении
состояния пациентов. Ожидается, что окончательное решение по заявке на
одобрение секукинамаба будет вынесено в начале 2015 года. Также компания Novartis
подала заявку на регистрацию препарата в европейские регуляторные органы.