Экспертный комитет по препаратам для лечения
дерматологических и офтальмологических препаратов (Dermatologic and Ophthalmic
Drugs Advisory Committee) при Управлении контроля качества продуктов и
лекарственных средств США рекомендовал к одобрению препарат секукинамаб
(secukinumab, AIN457) швейцарской фармацевтической компании Novartis.
Препарат секукинамаб представляет собой селективный
ингибитор интерлейкина-17A (IL-17A), направленный на лечение бляшечного
псориаза умеренной и тяжелой формы у пациентов, которым подходит системная
терапия или фототерапия.
Такое решение было принято экспертами единогласно после
рассмотрения результатов, полученных в ходе проведения 10 клинических
исследований II/III фазы с участием порядка 4 тысяч пациентов, страдающих
бляшечным псориазом умеренной и тяжелой формы. В испытаниях препарат
продемонстрировал эффективность в уменьшении симптомов заболевания и улучшении
состояния пациентов. Ожидается, что окончательное решение по заявке на
одобрение секукинамаба будет вынесено в начале 2015 года. Также компания Novartis
подала заявку на регистрацию препарата в европейские регуляторные органы.
|