Препарат эволокумаб (evolocumab) продемонстрировал
эффективность в снижении уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
в ходе двух крупнейших рандомизированных исследований, результаты которых были
опубликованы в журнале The Lancet.

Лекарственное средство представляет собой PCSK9
моноклональные антитела. В исследовании под названием RUTHERFORD-2 приняло
участие более 330 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет, страдающих
гетерозиготной формой наследственной гиперхолестеринемии, принимающих высокие
дозы статинов. Часть из них получала одну или две дозы эволокумаба, часть –
плацебо. Оказалось, что использование препарата на протяжении 12 недель
позволило добиться снижения уровня холестерина ЛПНП на 60%. При этом
исследователи отмечают хорошую переносимость эволокумаба и отсутствие серьезных
побочных эффектов, связанных с его использованием.

В ходе второго клинического исследования под названием TESLA
49 пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих гомозиготной формой наследственной
гиперхолестеринемии, в течение 12 недель принимало эволокумаб в дозе 420 мг.
Полученные результаты свидетельствуют о снижении уровня холестерина ЛПНП на 31%
у пациентов, принимавших эволокумаб, а у больных с одной дефектной мутацией в
рецепторе уровень холестерина ЛПНП снизился на 41%. В ходе исследования
препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности.

В настоящий момент наиболее эффективными препаратами для
снижения уровня холестерина ЛПНП считаются статины. Однако их использование не
позволяет добиться показателей, рекомендованных ВОЗ для предотвращения развития
сердечно-сосудистых заболеваний. Помимо этого статины обладают рядом побочных
эффектов.

Как отметил один из авторов исследования профессор Эван
Стайн, новый препарат эволокумаб не только эффективен в снижении уровня
холестерина ЛПНП, но и обладает значительно меньшим количеством побочных
эффектов, чем другие препараты для лечения гиперхолестеринемии.

Подробнее с результатами данных клинических исследований можно
ознакомиться в статье: Raal,Frederick J; Honarpour, Narimon; Blom, Dirk J; Hovingh,G Kees; Xu, Feng et al. (2014)
Inhibition of PCSK9 with evolocumab in homozygous familial
hypercholesterolaemia (TESLA Part B): a randomised, double-blind,
placebo-controlled trial // The Lancet.