Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA одобрило новые показания препарата Пролия

FDA одобрило новые показания препарата Пролия
Сфера применения препарата Пролия (Prolia) компании Амген (Amgen) была расширена двумя новыми показания, после того как Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение препарата для лечения остеопороза при потере костной массы у пациентов с раком груди и неметастатическим раком предстательной железы.


 


Препарат был изначально одобрен FDA в прошлом году, для лечения остеопороза среди женщин в пост-менопаузном периоде. В июле 2010 года, FDA предоставила приоритетный обзор по препарату Пролия в отношении его возможности снижать случаи потери костной массы у онкологических пациентов с метастазами кости. Последнее одобрение регуляторных органов позволяет использовать препарат при лечении потери костной массы у женщин, прошедших терапию ингибитором вспомогательной ароматазы во время лечения рака груди, а также препарат может применяться мужчинами с раком предстательной железы при прохождении курса гормональной терапии. Новое одобрение применения препарата основано на результатах двух исследований третьей фазы, которые показали улучшение минеральной плотности костной ткани у пациентов с раком предстательной железы и раком груди.


 


Источник: clinvest.ru