FDA одобрило новую форму выпуска препарата Абилифай Мейнтена / Abilify
Maintena (арипипразол / aripiprazole) японской фармацевтической компании Otsuka
Pharmaceutical и датской фармацевтической компании Lundbeck. Регулятор разрешил
выпуск и применение лекарственного средства в виде инъекционной суспензии с
продленным высвобождением.

Препарат Абилифай Мейнтена (арипипразол) представляет собой
атипичный антипсихотик, частичный агонист дофаминовых рецепторов D2,
предназначенный для лечения пациентов с шизофренией.

Инъекционная форма лекарственного средства была одобрена FDA
еще в феврале 2013 года. Новая форма представлена двухкамерным шприцом,
предварительно заполненным лекарственным средством в дозе 300 мг или 400 мг для
глубокой внутримышечной инъекции в глютеальной области. Как сообщили в
компании, Абилифай Мейнтена (арипипразол) в этой форме появится в продаже в
январе 2015 года.

Эффективность препарата была доказана в ходе
плацебо-контролированного исследования с рандомизированной отменой, в котором
принимали участие пациенты с шизофренией. Дополнительные данные по
эффективности Абилифай Мейнтена (арипипразол) были получены в ходе исследований
арипипразола для перорального применения.

Как отметил исполнительный вице-президент и директор по
стратегичекому планированию компании Otsuka Роберт МакКвейд, новая форма Абилифай
Мейнтена позволит улучшить терапию пациентов с шизофренией, значительно
упростив его введение по сравнению с доступными формами выпуска.