Препарат Илювьен (Iluvien) биофармацевтической компании Alimera
Sciences получил одобрение FDA в качестве средства для лечения нарушения зрения
вследствие диабетического макулярного отека у пациентов, ранее получавших
кортикостероиды, если у них не было зафиксировано клинически значимого
увеличения внутриглазного давления.
Ильювен представляет собой внутриглазной имплант в виде
трубки-апликатора, через которую инъекция вводится в глаз и постепенно
высвобождается действующее вещество кортикостероид флуоцинолон ацетонид
(fluocinolone acetonid) в дозировке 0,19 мг. Имплант выделяет микрограммные
дозы активного вещества на протяжении 36 месяцев.
Имплант вводится с помощью иглы 25 калибра в заднюю стенку
глаза, что позволяет обеспечить оптимальный доступ препарата к циркуляции
глазной жидкости. Эффективность и безопасность лекарственного средства Илювьен
была изучена в ходе клинического исследования FAME III фазы. Исследователи
отмечают, что чаще всего у пациентов развивались такие побочные эффекты, как
катаракта и повышенное внутриглазное давление.
Как отметили в компании Alimera, продажи препарата Илювьен в
США должны начаться в первом квартале 2015 года.
|