FDAодобрило новое показание к применению лекарственного средства Озурдекс/ Ozurdex
(дексаметазон / dexamethasone) американской фармацевтической компании Allergan.
Лекарственное средство представляет собой интравитреальный стероидный
биодеградирующий имплант с пролонгированным высвобождением дексаметазона.

Новое одобрение позволяет использовать препарат в дозировке
0,7мг для терапии диабетического макулярного отека. Летом этого года Озурдекс
был одобрен для лечения взрослых пациентов с диабетическим макулярным отеком у
взрослых пациентов, которым был имплантирован искусственный хрусталик или
предписана хирургическая операция по удалению катаракты. Препарат Озурдекс
также утвержден для лечения макулярного отека у пациентов с окклюзией вен
сетчатки, а также для лечения неинфекционного увеита.

Специалисты FDA разрешили применение лекарственного средства для основной группы пациентов с диабетическим
макулярным отеком после изучения клинических данных по безопасности и
эффективности препарата Озурдекс (дексаметазон), полученных в ходе двух
многоцентровых плацебо-контролированных рандомизированных клинических
исследований III фазы. Испытания длились три года. Основной их целью было
определить количество пациентов, достигших улучшения максимально
корригированной остроты зрения, выраженной дополнительными 15 и более буквами,
которые они могли прочитать на оптометрической таблице, по сравнению с
исходными данными.