Фармацевтическая компания «Сатерекс» Центра
Высоких Технологий «ХимРар», осуществляющая исследования и разработки в
области сахарного диабета и кардиометаболических расстройств, объявляет об
успешном окончании широкомасштабного клинического исследования III фазы
российского инновационного сахароснижающего препарата - Госоглиптина. Данный
препарат – первый инновационный отечественный глиптин однократного приема для
монотерапии и лечения в комбинации с метформином при сахарном диабете 2 типа
(СД2).

Новый пероральный препарат сфокусирован на уменьшении уровня
глюкозы в крови посредством нормализации так называемого «инкретинового
эффекта», обычно сниженного при СД2. «Инкретины» - это класс гормонов, которые
вырабатываются организмом в ответ на прием пищи и стимулируют секрецию инсулина
бета-клетками поджелудочной железы, а также увеличивают жизнеспособность этих
клеток. Они связаны с улучшением функционирования бета-клеток и наращиванием их
массы.

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование
проводилось на базе 25 исследовательских центров в разных регионах РФ с
участием 300 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лечения.
В ходе исследования изучалась эффективность Госоглиптина в качестве монотерапии
и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве
монотерапии и в комбинации с Метформином. По данным промежуточного отчета
эффективность препарата в монотерапии, судя по снижению гликированного
гемоглобина, сопоставима с уже существующим препаратом Вилдаглиптином (Галвус,
Новартис).

По завершении обработки данных компания планирует получить
регистрационное удостоверение и в дальнейшем осуществлять полный
производственный цикл препарата на территории РФ, включая синтез
фармацевтической субстанции.

Напомним, что в 2012 году компания «Сатерекс» получила
мировую (за исключением Китая) эксклюзивную лицензию на разработку данного
препарата от компании Pfizer.

Проект поддержан Министерством промышленности и торговли
Российской Федерации в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской
промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую
перспективу».

О компании «Сатерекс»

Компания «Сатерекс» — фармацевтическая компания, созданная в
2010 году на базе Центра Высоких Технологий «ХимРар». Компания занимается
широким спектром фармацевтических разработок новых перспективных соединений,
начиная с высокопроизводительного скрининга, медицинской химии и ранних этапов
доклинической разработки, до проведения полного объема клинических исследований
и регистрации инновационных препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа и
метаболического синдрома.

Более подробная информация о компании: www.satrx.ru