Результаты клинического исследования III фазы под названием BREAK-3
по изучению препарата Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) британской
фармацевтической компании GlaxoSmithKline свидетельствуют о его эффективности в
лечении метастатической меланомы у пациентов с мутациями в гене BRAF
V600E.

В рандомизированном открытом испытании принимало участие 250
пациентов с распространенной или метастатической меланомой. В ходе его
проведения сравнивались показатели эффективности, безопасности и переносимости
препаратов дабрафениб и дакарбазин. Часть пациентов, ранее не получавших
лечения, принимала дабрафениб в дозировке 150 мг два раза в день, часть –
дакарбазин внутривенно в дозе 1000 мг/м² один раз в три недели. Первичной
конечной точкой были показатели выживаемости без прогрессирования заболевания,
вторичными – показатели общей выживаемости.

Данные по вторичной конечной точке свидетельствуют о том,
что среди пациентов, получавших дабрафениб, спустя два года выжило 45%, среди
тех, кто принимал дакарбазин, осталось в живых 32%. Данные по первичным
конечным точкам были представлены производителем еще в 2012 году. Окончательный
отчет по показателям выживаемости пациентов с меланомой, прошедших терапию с
использованием дабрафениба, будет представлен в 2016 году.