FDAпредоставило препарату PEGPH20 биофармацевтической компании Halozyme
Therapeutics статус орфанного лекарственного средства. PEGPH20 представляет
собой пегилированную рекомбинантную человеческую гиалуронидазу – for PEGylated
recombinant human hyaluronidase. Препарат предназначен для лечения пациентов с
раком поджелудочной железы.

На данный момент лекарственное средство проходит клиническое
исследование II фазы, в ходе которого изучается эффективность и безопасность
его применения в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом у пациентов с
метастатическим раком поджелудочной железы.

Как отметила Хелен Торли, президент и исполнительный
директор компании Halozyme Therapeutics, ранее FDA приняло решение рассмотреть заявку
на одобрение препарата PEGPH20 в ускоренном режиме.