FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного
средства препарату AP26113 фармацевтической компании Ariad Pharmaceuticals. AP26113
представляет собой ингибитор тирозинкиназы, предназначенный для лечения
пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, резистентным к
препарату Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib) компании Pfizer.

Специалисты FDA приняли такое решение, основываясь на результаты клинического исследования ALTA
I/II фазы, в котором принимает участие 137 пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным
раком легкого. У всех участников заболевание начало прогрессировать после
терапии препаратом Ксалкори (кризотиниб).

Исследователи отмечают, что у 52 пациентов из 75, прошедших
обследование, был достигнут объективный ответ на лечение. Медиана
продолжительности ответа составила 49 недель, медиана выживаемости без
прогрессирования заболевания – 56 недель. Следует отметить, что из 14 человек,
чьи опухоли метастазировали в головной мозг, у 10 было достигнуто значительное
улучшение.