Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Начинается III фаза клинических исследований препарата компаний Bayer и Orion для лечения рака предстательной железы

Начинается III фаза клинических исследований препарата компаний Bayer и Orion для лечения рака предстательной железыНачался набор участников для участия в III фазе клинических
исследований экспериментального препарата ODM-201 разработки фармацевтических
компаний Bayer HealthCare и Orion Corporation. Лекарственный препарат будет
изучаться в качестве средства для лечения пациентов с раком предстательной
железы. ODM-201 представляет собой ингибитор рецептора андрогенов, действие
которого направлено на блокирование роста опухолевых клеток предстательной
железы.


 



Для участия в исследовании регистрируются мужчины, страдающие
кастрационно-резистентным раком предстательной железы без метастазов и имеющие
повышенные значения простат-специфического антигена. Основной целью данного
рандомизированного многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого испытания
является оценка влияния терапии с использованием экспериментального препарата
ODM-201 на выживаемость без развития метастазов. В качестве вторичных конечных
точек исследования будут приняты общая выживаемость пациентов, время до первого
симптоматического скелетного события, время до начала первого курса
цитотоксической химиотерапии, время до момента прогрессирования боли, а также
безопасность и переносимость лекарственного средства ODM-201.




Планируется, что в исследовании примет участие порядка 1,5
тысячи пациентов, часть из которых будет получать ODM-201 в дозировке 600 мг
два раза в сутки, часть будет принимать плацебо.