FDA одобрило препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast)
американской биотехнологической компании Celgene. Показанием к применению
лекарственного средства является бляшечный псориаз умеренной и тяжелой формы у
взрослых пациентов, которым подходит фототерапия или системная терапия.
Апремиласт представляет собой пероральный селективный ингибитор фосфодиэстеразы
4 (phosphodiesterase 4, PDE4).

Как отметил Скотт Смит, президент подразделения Celgene по
противовоспалительным и иммунологическим препаратам, препарат Отезла (апремиласт)
может назначаться больным псориазом, ранее не получавшим лечения, а также тем,
что уже проходили курс терапии биологическими препаратами или традиционными
системными средствами.

Препарат Отезла (апремиласт) продемонстрировал положительные
результаты в ходе рандомизированных двойных слепых плацебо-контролированных
исследований ESTEEM 1 и ESTEEM 2, для участия в которых было привлечено 1426
пациентов, страдающих бляшечным псориазом. Лекарственное средство способствует
выработке ряда провоспалительных ипротивовоспалительных медиаторов. В
ходе испытаний препарат продемонстрировал более высокую эффективность, чем
традиционные лекарственные средства, используемые для лечения псориаза.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием
апремиласта, чаще всего отмечались диарея, тошнота, инфекции верхних
дыхательных путей, головная боль. Ранее препарат был одобренамериканскими регуляторами в качестве средства для лечения активного
псориатического артрита.