Американская биотехнологическая компания Amgen подала в FDA заявку на регистрацию
экспериментального препарата блинатумомаб (blinatumomab), предназначенного для
лечения рецидивного / рефрактерного острого лимфобластного лейкоза из
клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской хромосомой.
Лекарственное средство представляет собой биспецифическое антитело,
воздействующее на Т-клетки (bispecific T cell engager, BiTE). Препарат помогает
иммунной системе воздействовать на раковые клетки.

Действие экспериментального препарата блинатумомаб
оценивалось в ходе клинических исследований II фазы с участием 189 пациентов с
рецидивным / рефрактерным острым лимфобластным лейкозом из
клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской
хромосомой. Исследователи сообщают, что блинатумомаб достиг первичной конечной
точки исследования. У 43% участников была достигнута полная ремиссия или полная
ремиссия снеполным восстановлением гемопоэза.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием
блинатумомаба, чаще всего отмечались фебрильная нейтропения, нейтропения,
анемия. Неблагоприятные явления были зафиксированы практически у каждого
пациента, принимавшего препарат.

Ранее лекарственному средству блинатумомаб от FDA был предоставлен
статус орфанного препарата и статус принципиально нового лекарственного
средства для лечения острого лимфобластного лейкоза.