Еврокомиссия зарегистрировала препарат Зиделиг / Zydelig (иделалисиб
/ idelalisib) американской биотехнологической компании Gilead Sciences,
предназначенный для лечения двух видов рака крови - фолликулярной лимфомы и
хронического лимфоцитарного лейкоза. Лекарственное средство должно применяться
в комбинации с ритуксимабом (rituximab).

Одобрение препарата Зиделиг (иделалисиб) позволяет
использовать его для терапии пациентов, страдающих хроническим лимфолейкозом,
если ранее они получали как минимум один курс терапии. Также препарат может назначаться
в качестве средства первой линии терапии больных хроническим лимфолейкозом с
мутацией в гене TP53 злокачественных клеток, в связи с чем им не подходит
химиотерапия.

Оценка эффективности и безопасности препарата Зиделиг
(иделалисиб) проводилась в ходе рандомизированного плацебо контролированного
клинического исследования III фазы. Использование пациентами лекарственного
средства в сочетании с ритуксимабом позволило добиться статистически значимого
улучшения показателей выживаемости без прогрессирования заболевания по
сравнению с приемом только ритуксимаба (10,7 месяца против 5,5 месяца
соответственно).

В ходе несравнительного исследования II фазы у пациентов с
фолликулярной неходжкинской лимфомойбыла достигнута частота общего ответа
в 54% (в диапазоне 42–66%), у 8%
пациентов были зафиксированы полные ответы на лечение.