FDA зарегистрировало препарат Трулисити / Trulicity
(дулаглутид / dulaglutide) фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарственное
средство представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1)
длительного действия и предназначено для лечения сахарного диабета второго
типа. Как сообщает производитель, препарат должен вводиться пациентам подкожно
один раз в неделю. Дулаглутид стимулирует выработку инсулина после приема
пищи и замедляет всасывание в желудочно-кишечном тракте.
Препарат Трулисити (дулаглутид)
позволяет добиться контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с
сахарным диабетом второго типа при условии соблюдения ними специальной диеты и
выполнения физических упражнений. Оценка безопасности и эффективности
лекарственного средства проводилась в ходе клинических исследований с участием
более 3300 пациентов с сахарным диабетом второго типа. Исследователи изучали
действие препарата в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии в
сочетании с метформином, сульфанилмочевиной, тиазолидиндионами и прандиальным
инсулином.
В ходе испытаний дулаглутид
продемонстрировал эффективность в снижении уровня глюкозы в крови. Среди
возможных побочных эффектов, связанных с использованием препарата,
исследователи отмечают риск развития опухолей щитовидной железы, что было
зафиксировано в ходе испытаний на грызунах. В исследованиях с участием людей
такого нежелательного явления отмечено не было. Положительное решение FDA касательно регистрации
препарата Трулисити (дулаглутид) сопровождалось условием проведения ряда
дополнительных клинических исследований лекарственного средства.
|