FDA утвердило расширение показаний к применению препарата Хумира
/ Humira (адалимумаб / adalimumab) биофармацевтической компании AbbVie. Новое
одобрение позволяет использовать лекарственное средство для облегчения
признаков и симптомов болезни Крона у детей старше 6 лет, если терапия другими
препаратами им не подходит, а также для достижения и поддержания клинической
ремиссии. Хумира (адалимумаб) – это первый биопрепарат, утвержденный для детей,
который можно использовать в домашних условиях.

Основой для одобрения нового показания к применению
препарата стали результаты клинического исследования III фазы под названием IMAgINE-1,
в ходе которого принимали участие дети в возрасте от 6 до 17 лет, страдающие
умеренной или тяжелой формой болезни Крона, если предыдущая терапия не дала
желаемого результата. В исследовании оценивалось применение различных дозировок
лекарственного средства, позволяющих достичь и поддерживать клиническую
ремиссию. Препарат Хумира (адалимумаб) блокирует фактор некроза опухоли альфа.

Болезнь Крона у детей от 6 до 17 лет является уже восьмым
зарегистрированным показанием к применению лекарственного средства. В Европе
Хумира была одобрена по данному показанию еще в 2012 году. В 2013 году препарат
возглавил список топ-10 лекарственных препаратов–бестселлеров.