Препарат оданацатиб фармацевтической компании Merck
продемонстрировал положительные результаты в лечении остеопороза у женщин в
постменопаузе в ходе клинических исследований III фазы.
Оданацатиб представляет собой селективный ингибитор катепсина К, основного
фермента остеокластов.
Всего в исследованиях препарата приняло участие около 17
тысяч женщин возрастом старше 65 лет с остеопорозом, у которых с момента начала
менопаузы прошло более 5 лет. Часть пациентов получала оданацатиб в дозировке
50 мг в неделю, часть участниц принимала плацебо. Помимо этого пациентки в
зависимости от показаний получали витамин D (5600 IU в неделю) и кальций (до
1200 мг в день). Наблюдение за участниками исследований велось на протяжении
пяти лет.
Полученные результаты свидетельствуют о том, что прием
оданацатиба способствует снижению относительного риска перелома позвоночника на
54%, перелома шейки бедра – на 47% по сравнению с плацебо. Постоянное
применение лекарственного средства способствует увеличению минеральной
плотности костной ткани в поясничном отделе позвоночника и тазобедренном
сочленении на 9,5-11,2% по сравнению с приемом плацебо.
Как отметили в Merck, в планах компании подать заявку на
регистрацию лекарственного средства в регуляторные органы США, Евросоюза и
Японии в 2015 году.
|