Стандартная терапия мелиоидоза, трудноизлечимого
инфекционного заболевания, вызываемого грамотрицательной палочковидной
бактерией Burkholderia pseudomallei, включает в себя применение
комбинированного препарата на основе триметоприма и сульфаметоксазола (TMP-SMX)
и доксициклина. Такая схема лечения заболевания применяется в Тайланде и в
связи с плохой приверженностью пациентов к лечению сопровождается развитием
побочных эффектов. В Австралии для терапии мелиоидоза используется только препарат
TMP-SMX. Группа таиландских ученых провела исследование с целью
сравнения этих схем лечения.
Данное исследование было многоцетровым двойным слепым
рандомизированным плацебо-контролируемым. Для участия в нем было привлечено 625
пациентов с мелиоидозом в возрасте от 15 лет и старше из пяти медицинских
центров из северо-восточной части Тайланда. Все они были разделены на две
группы, одна из которых (311 пациентов) получала комбинацию TMP-SMX и плацебо,
а вторая (315 человек) — комбинацию TMP-SMX и доксициклина на протяжении 20
недель.
За всеми участниками велось наблюдение каждые четыре месяца
в течение первого года, а затем – один раз в год до завершения исследования. Критерием оценки было число случаев рецидива
мелиоидоза, подтвержденных культуральным методом. В качестве границ соответствия
эффективности использовался показатель относительного риска (ОР).
Анализ полученных данных показал, что у 5% пациентов (16 человек) из группы,
принимавшей TMP-SMX и плацебо, наблюдался рецидив мелиоидоза, подтвержденный
культуральным методом (ОР: 0,81; 95% ДИ: 0,42—1,55). В группе участников,
получавших TMP-SMX и доксициклин, этот
показатель составил 7% (21 человек). При этом частота побочных эффектов,
связанных с терапией, в первой группе была меньше, чем в той, что получала
доксициклин - 122 [39%] и 167
[53%] соответственно.
Таким образом, на этапе перорального лечения мелиоидоза
монотерапия препаратом TMP-SMX не уступает по эффективности комбинированной
терапии с использованием TMP-SMX и доксициклина. Авторы исследования считают,
что такая схема лечения является предпочтительной с учетом ее безопасности и
переносимости пациентами.
|