Компания BIOCAD разработала революционный препарат для
лечения меланомы кожи BCD-100. По оценкам специалистов новое лекарственное
средство значительно увеличит продолжительность жизни больных с метастатической
формой меланомы. BCD-100 - препарат на основе моноклонального антитела к антигену
PD-1. Это препарат нового поколения, который стимулирует уничтожение опухолевых
клеток собственной иммунной системой пациента, не повреждая здоровые ткани.
Проведение доклинических испытаний инновационного лекарственного средства
запланировано на первую половину 2015 года.

Меланома – самый агрессивный и опасный рак кожи. По данным
ФГБУ «Российский онкологический научный центр имени Н. Н. Блохина» РАМНна
долю меланомы приходится всего 4% злокачественных новообразований кожи, но до
80% летальных исходов.При локально-регионарной стадии (III) заболевания
выживаемость пациентов составляет всего 45%, а при метастатической (IV стадия)
не превышает и 10%. После постановки диагноза «меланома IV-ой стадии» больные
живут недолго, в среднем 6-8 месяцев. В 2013 году доля российских пациентов с
развитой формой меланомы (III-IV стадии) составляла почти 23,8%, тогда как в
Европейском союзе, США и Австралии она не превышала и 13%. Такие цифры приводит
ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П. А.
Герцена».

Основную причину неудач в лечении неоперабельной
метастатической меланомы врачи видят в низкой эффективности системной терапии
диссеминированных форм заболевания. Опухоль устойчива к основным группам
химиотерапевтических препаратов. Клинический эффект на рост метастазов
достигается только в 10–20% случаев.По прогнозам специалистов
использование моноклональных антител к антигену PD-1 приведет к остановке
развития опухоли у 30-40% больных.Это станет настоящим прорывом в терапии
метастатической меланомы.

«Впервые за 30 лет появился принципиально новый тип
лекарственных средств, который увеличивает продолжительность жизни пациентов на
последних стадиях меланомы. И благодаря достижениям отечественной фармацевтики
одними из первых доступ к нему получат именно российские пациенты. Уже в первой
половине 2015 года компания BIOCAD приступит к доклиническим испытаниям
инновационного лекарственного средства BCD-100 на основе моноклонального
антитела к антигену PD-1. Препарат разрабатывался компанией с 2013 года, –
рассказываетвице-президент по разработкам и исследованиям компании
BIOCAD Роман Иванов. –Клетки многих злокачественных
новообразований, взаимодействуя с белком PD-1, успешно скрываются от атаки
иммунной системы человека. Блокада антигена PD-1 с помощью моноклонального
антитела возвращает организму способность распознавать и уничтожать раковые
клетки».

Исследования моноклональных антител к мишени PD-1
осуществляют и другие крупнейшие фармацевтические корпорации: AstraZeneca, BMS,
Roche. Даже уже есть первый зарегистрированный препарат компании Merсk от 5
сентября 2014 года в США. Однако российский препарат BCD-100 обладает рядом
преимуществ. Прежде всего, в лекарстве компании BIOCAD отсутствуют
аминокислотные последовательности животного происхождения, что минимизирует его
иммуногенность и гарантирует высокую безопасность для человека. Во-вторых,
молекулы препарата имеют повышенную аффинность к рецептору FcRn. Это обеспечивает
больший период полувыведения препарата из организма и снижает частоту введения
препарата пациенту.

В настоящее время специалисты компании BIOCAD получили ряд кандидатов, которые эффективно
предотвращают взаимодействие PD-1 с его лигандом. Проводится тщательный анализ
всех претендентов. По итогам будет выбран финальный кандидат для доклинических
исследований. Уже в конце 2015 начнется подготовка к следующему этапу –
проведению клинических испытаний.

Одновременно в компании разрабатывается еще целый ряд
препаратов на основе моноклональных антител к таким мишеням на
иммунокомпетентных клетках, как TIM-3, LAG-3, CTLA-4, 4-1BB. Новые лекарства
обеспечат многократное увеличение эффективности антитела к антигену PD-1 при
условии их совместного применения.

Иммунотерапия, основанная на применении комбинации
препаратов моноклональных антител – это терапия будущего. Благодаря препарату
на основе моноклонального антитела к белку PD-1 революция уже происходит в
терапии меланомы. На очереди другие злокачественные опухоли – рак легких,
почки, колоректальный рак и другие. Современная российская фармацевтика – на
острие самых последних научных достижений и готова их предложить уже не только
отечественной, но и мировой медицине.

Пресс-релиз