Еврокомиссия одобрила заявку фармацевтической компании Allergan
на расширение показаний к применению препарата Озурдекс/ Ozurdex (дексаметазон
700 мкг – интравитреальный имплант в аппликаторе / dexamethasone 700mcg
intravitreal implant in applicator). Данное одобрение означает, что
лекарственное средство может использоваться для терапии нарушения зрения у
пациентов с диабетическим макулярным отеком.

По данному показанию препарат Озурдекс может назначаться
пациентам, которым был имплантирован искусственный хрусталик, а также тем,
которым не подходит лечение некортикостероидами.

Основой для одобрения препарата для использования по новому
назначению стали результаты клинической исследовательской программы MEAD,
включающей два многоцентровых плацебо-контролированных слепых рандомизированных
исследования. В ходе испытаний оценивалось количество пациентов, способных
прочитать дополнительные 15 и более букв при максимальной остроте зрения с
коррекцией по сравнению с изначальными показателями. В испытаниях принимали
участие пациенты с диабетическим макулярным отеком.