FDA одобрило дополнительную заявку бельгийской
фармацевтической компании UCB на регистрацию нового показания к применению
препарата Вимпат / Vimpat (лакосамид / lacosamide). Американский регулятор
одобрил использование лекарственного средства в качестве монотерапии
парциальных припадков у пациентов с эпилепсией старше 17 лет.
Ранее препарат Вимпат (лакосамид) был одобрен в США для
адъювантной терапии парциальных припадков у пациентов с эпилепсией. Пациенты с
эпилепсией, страдающие парциальными припадками и получающие лечение другими
лекарственными средствами, также могут перейти на терапию только препаратом
Вимпат.
Эффективность и безопасность препарата при использовании по
данному показанию была оценена в клинических исследованиях III фазы, в ходе
которых пациенты с эпилепсией переходили с адъювантного применения препарата
Вимпат на монотерапию путем постепенного увеличения дозировки.
|