FDA одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /
pembrolizumab) американской фармацевтической компании Merck. Лекарственное
средство предназначено для лечения нерезектабельной или метастатической
меланомы, если заболевание прогрессировало после терапии ипилимумабом (ipilimumab),
а также при наличии мутации BRAF V600. Препарат зарегистрирован в дозировке 2
мг/кг и должен приниматься один раз в три недели.
Пембролизумаб представляет собой гуманизированное
моноклональное антитело, блокирующее белок программируемой смерти клеток – 1
(PD1). Его действие направлено на стимуляцию борьбы иммунной системы против
раковых клеток. Эффективность и безопасность препарата оценивалась в ходе
клинического исследования Ib фазы KEYNOTE-001 с участием 411 пациентов. Все
участники принимали пембролизумаб в дозировке 2 мг/кг или 10 мг/кг.
Согласно полученным результатам, у 50% больных, принимавших
препарат в дозе 2 мг/кг, было отмечено сокращение опухоли на 24%.
Продолжительность ответа составляла от
1,4 до 8,5 месяцев. Следует отметить, что назначение лекарственного
средства в большей дозировке привело к аналогичному результату. Наиболее
частыми побочными эффектами, связанными с приемом Кейтруда (пембролизумаб),
были усталость, кашель, тошнота, зуд, сыпь, снижение аппетита, запор, боль в
суставах, диарея.
|