Ирландская биофармацевтическая компания Alkermes подала в FDA заявку на регистрацию инъекционной формы препарата арипипразол лауроксил (aripiprazole lauroxil), предназначенного для лечения шизофрении. Лекарственное средство представляет собой долгодействующий атипичный антипсихотик и должно назначаться один раз в месяц.

В ходе рандомизированного многоцентрового двойного слепого
плацебо-контролированного испытания III фазы применение препарата арипипразол
лауроксил способствовало значительному улучшению симптомов шизофрении по
сравнению с плацебо. В исследовании изучалась эффективность и безопасность
инъекционной формы лекарственного средства в двух дозировках 441 мг и 882 мг.
Профиль безопасности был сопоставим с показателями арипипразола лауроксила для
перорального применения. Среди побочных эффектов чаще всего встречались
бессонница, акатизия, головная боль.

Как отметил исполнительный директор компании Alkermes Ричард
Попс, полученные в исследовании данные определяют значимое положение
арипипразола лауроксила на растущем рынке долгодействующих инъекционных
антипсихотиков.