В соответствии с результатами долговременного исследования,
организованного компанией-производителем MERCK SHARP& DOHME, Corp.,
4-валентная вакцина против вируса папилломы человека
(ВПЧ) Гардасил при введении в предподростковом и подростковом
возрасте остаётся эффективной, по меньшей мере, в течение 8 лет, и
необходимость во введении бустерной дозы отсутствует.

Вакцина Гардасил, содержащая антигены ВПЧ (L1 белок) 6, 18,
11 и 16 типов, появилась на фармацевтическом рынке в 2006 г. Вакцина
против ВПЧ эффективно предотвращает неоплазию шейки матки, влагалища и наружных
половых органов и аногенитальные кондиломы у девушек, которым вакцинация
проводилась в возрасте 16-26 лет.

В августовском номере
журнала Pediatrics опубликованы результаты долговременного
исследования иммуногенности, эффективности и безопасности 4-валентной вакцины
против ВПЧ.

В исследование включались подростки (мальчики и девочки,
n=1781) в возрасте от 9 до 15 лет, не имевшие сексуального
опыта, которые были распределены в соотношении 2:1 на получение вакцины
против ВПЧ или плацебо по схеме 0, 2 и 6 месяцев. Через 30 месяцев пациенты
в группе плацебо (n=482) получили вакцину против ВПЧ по той же схеме,
а затем обе когорты пациентов наблюдались до месяца 96. Пациенты
в возрасте ≥ 16 лет являлись пригодными для оценки эффективности.

Первичной целью была оценка уровней антител к антигенам
ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов. Вторичной целью была оценка эффективности вакцины
против заболеваний, ассоциированных с ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов.

Для каждого из 4 антигенов ВПЧ, входящих в вакцину,
вакциноиндуцированный анти-ВПЧ ответ персистировал вплоть до месяца 96.
Среди 429 пациентов, получавших вакцину против ВПЧ, в возрасте,
в среднем, 12 лет, ни у одного пациента не развились
заболевания, вызванные 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ или не было персистирования
инфекции на протяжении ≥12 месяцев.

У пациентов, которым вакцина вводилась к месяцу 30
исследования (средний возраст 15 лет), отмечалась аналогичная частота
исходной серопозитивности к≥1 типам ВПЧ по сравнению с пациентами,
вакцинированными исходно.

В ходе исследования не было отмечено серьёзных нежелательных
явлений ни у мальчиков, ни у девочек.

Таким образом, 4-валентная вакцина против вируса папилломы
человека Гардасил обеспечивает клинически эффективную защиту и вызывает
выработку долговременного значимого защитного титра антител в течение
8 лет.

Ferris D., Samakoses R., Block S.L., Lazcano-Ponce E.,
RestrepoJ.A., ReisingerK.S., MehlsenJ., ChatterjeeA.,
IversenO.E., SingsH.L., ShouQ., SausserT.A.,
SaahA.

Long-term Study of a Quadrivalent Human Papillomavirus
Vaccine.

Pediatrics. 2014 Aug 18.

Источник: antibiotic.ru