Согласно опубликованным в июле 2014 года
фармакоэкономическим расчетам, суммарный общественный эффект от внедрения
российского инновационного препарата Неоваскулген, разработанного в Институте
Стволовых Клеток Человека и предназначенного для лечения ишемии нижних
конечностей, составит около 4 млн рублей на одного пациента. Такие данные
приведены в научно-практическом журнале «Вестник северо-западного
государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова» (№2, 2014
год).

Полученная в результате оценки стоимости-эффективности
препарата Неоваскулген сумма в 3,93 млн. рублей складывается с учетом экономии
средств от назначения препарата и выигрыша от улучшения качества жизни
пациента. Специалисты сделали вывод, что широкое использование препарата в
рамках стационарного бюджета имеет клинические и экономические
преимущества.

Хронические облитерирующие заболевания сосудов ног занимают
третье место в мире по распространенности среди заболеваний сердечно-сосудистой
системы после ишемической болезни сердца и инсульта. Хронической ишемией нижних
конечностей (ХИНК) в мире страдает около 202 миллионов человек. Болезнь
приобрела характер пандемии и является социально-значимым опасным заболеванием,
для сравнения пациентов со СПИДом в мире насчитывается 32 млн человек.

В России отсутствует официальная статистика по ХИНК, но,
согласно данным сосудистых хирургов, в нашей стране этим заболеванием страдают
около 1,5 млн. человек. Как правило, впервые пациент обращается к врачу, когда
заболевание переходит уже в тяжелую форму и у пациента возникают боли при
ходьбе или в покое, трофические изменения тканей конечностей, вплоть до
развития гангрены. Эта стадия называется критическая ишемия нижних конечностей
(КИНК), и в 25% случаев она приводит к ампутации. В России отмечается самый
высокий показатель ампутаций по поводу КИНК: ежегодно около 500 ампутаций на 1
млн трудоспособного населения. Ампутация - опасная для жизни операция,
приводящая к резкому снижению качества жизни, полной или частичной утрате
трудоспособности пациента и, как следствие, росту социально-экономического
бремени для государства.

Основной метод лечения выраженной ишемии – хирургическая
операция. Но во многих случаях выполнить операцию на сосудах не представляется
возможным. Поэтому особо значимым для пациентов с ХИНК является развитие
коллатерального кровообращения, чего можно достичь только с помощью нового
подхода в лечении ишемии - терапевтического ангиогенеза, основанного на запуске
в ишемизированной ткани генетически запрограммированного процесса образования и
роста кровеносных сосудов.

Реальный прорыв в клинической практике терапии ХИНК
произошел только в России, когда в практическом здравоохранении в 2011 году
появился первый в мире геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних
конечностей – Неоваскулген. Согласно результатам клинических исследований, а
также более чем 2-х летнего применения препарата в практическом
здравоохранении, Неоваскулген снижает частоту ампутаций и смертности у
пациентов с ХИНК, в особенности у больных, которым не может быть проведена
хирургическая операция при многоэтажном поражении артерий.

По тарифам ОМС общая стоимость ампутации в РФ составляет
около 146 тысяч рублей. Кроме того, пациенты с ХИНК с высокой вероятностью
госпитализируются около двух раз в год для проведения очередного курса
консервативного лечения. Стоимость госпитализации на 21 день составляет около
40 тысяч рублей. Фармакоэкономические расчеты показали, что стоимость лечения
одного пациента с использованием Неоваскулгена оказалась существенно ниже, чем
при использовании стандартной терапии за счет значительного снижения частоты
ампутаций, стабилизации состояния пациентов, уменьшения числа госпитализаций и
улучшения качества жизни пациентов. Включение Неоваскулгена в систему
государственного возмещения лечения и в программы обеспечения больных
лекарственными препаратам позволит экономить бюджету РФ суммарно около 18 млрд.
рублей ежегодно.

В настоящее время препарат проходит процесс регистрации в
США и получил поддержку совета Биотехнологических обществ штата Мэриленд.
Согласно постановлению совета от 1 мая 2014 года Неоваскулген признан
необходимым для поддержания здоровья американских граждан. Совет принял решение
оказывать всестороннее содействие скорейшему выводу препарата на рынок США. По
словамРоберта Уокера, руководителя департамента бизнеса и экономического
развития: «Мериленд был одним из первых штатов, взявших на себя обязательство
финансировать исследования в области стволовых клеток и генных технологий. Мы вложили
в развитие данного направления уже более 100 млн $. Институт Стволовых Клеток
Человека является уважаемой на международном уровне биотехнологической
компанией, и мы будем оказывать всестороннюю поддержку выводу инновационного
препарата Неовакулген на американский рынок».

По мнению широкого круга зарубежных и российских
специалистов за генной терапией, в основе которой лежит принцип воздействия на
болезнь с помощью генов, большое будущее. На сегодняшний день в мире
зарегистрировано 4 геннотерапевтических препарата: два в Китае - для лечения
онкологии, один – в Голландии, для терапии тяжелого наследственного
заболевания, связанного с нарушением липидного обмена, и российский препарат
Неоваскулген. Курс лечения такими препаратам уже прошло около 10000 пациентов
по всему миру, и помимо этого зарегистрировано более чем 2300 протоколов
клинических исследований для регистрации подобных препаратов.

Источник: hsci.ru