FDA
рассмотрит заявку на регистрацию препарата палбоциклиб (palbociclib)
американской фармацевтической компании Pfizer. Это лекарственное
средство с принципиально новым механизмом действия предназначено для
лечения эстроген-рецептор положительного (ER+), рецептор
эпидермального фактора роста 2 отрицательным (HER2-) распространенным
раком молочной железы у женщин в постменопаузе, ранее не получавших
систематическую терапию. Назначаться препарат должен в комбинации с
летрозолом.

Палбоциклиб
представляет собой пероральный селективный ингибитор циклин-зависимых
киназ CDK 4 и 6. Лекарственное средство изучалось в ходе
рандомизированного клинического исследования II фазы PALOMA-1,
направленного на изучение эффективности и безопасности применения
комбинации палбоциклиба и летрозола. У пациенток, получавших
комбинированную терапию, медиана выживаем
ости без прогрессирования
заболевания составила 20,2 месяца, у тех, кто принимал только летрозол,
этот показатель был равен 10,2 месяца.

Комбинированная терапия палбоциклибом
и летрозолом характеризуется хорошей переносимостью. Среди
нежелательных эффектов, связанных с ее проведением, чаще всего
отмечались следующие: нейтропения, лейкопения, утомляемость и анемия.