Японская
фармацевтическая компания Eisai подала в ЕМА и FDA заявки на
регистрацию препарата ленватиниб мезилат (lenvatinib mesylate),
предназначенного для лечения прогрессирующего дифферинцированного рака щитовидной железы, рефрактерного к терапии радиоактивным йодом.

Лекарственное средство является многонаправленным
ингибитором тирозинкиназы, эффективность и безопасность которого
изучалась в ходе клинического исследования третьей фазы Select с
участием 392 пациентов. У участников, принимавших ленватиниб, было
зафиксировано увеличение показателей выживаемости без прогрессирования
заболевания по сравнению с теми, что получали плацебо. Медиана
выживаемости без прогрессирования при использовании ленватиниба и
плацебо составила 18,3 и 3,6 месяца соответственно. 

Среди побочных эффектов, связанных с приемом экспериментально
го препарата, чаще всего встречались артериальная гипертензия, диарея, пониженный аппетит, снижение массы тела и тошнота.

Ранее
лекарственному средству был присвоен статус орфанного препарата в
Европе, США и Японии. Также Европейское агентство по лекарственным
препаратам (ЕМА) предоставило заявке на одобрение ленватиниба статус
ускоренного рассмотрения.