FDA
одобрило заявку американских фармацевтических компаний Bristol-Myers
Squibb и Pfizer на расширение показаний к применению препарата Эликвис /
Eliquis (апиксабан / apixaban). Новое одобрение позволит применять
лекарственное средство для лечения тромбоза глубоких вен и легочной
эмболии.

Ранее препарат
был зарегистрирован американским регулятором для снижения риска
инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией
предсердий, а также для профилактики тромбоза глубоких вен у пациентов,
перенесших хирургическую операцию по установке имплантата бедра или
колена.

Основой для
одобрения препарата Эликвис (апиксабан) по дополнительному показанию
стали результаты клинических исследований AMPLIFY и AMPLIFY-EXT. В ходе
первого испытания пациенты с подтвержденными симптоматическим
и
тромбозом глубоких вен или легочной эмболией получали лекарственное
средство в дозировке 10 мг два раза в день на протяжении семи дней,
затем в дозировке 5 мг два раза в день в течение шести месяцев.
Эффективность препарата была сопоставима с показателями стандартной
терапии. Исследователи отмечают, что в ходе исследования 0,7% пациентов,
принимающих апиксабан, прервали лечение в связи с развитием
кровотечений. Среди участников, получавших эноксапарин (enoxaparin) и
варфарин (warfarin), этот показатель был равен 1,7%.

Как
отметил старший вице-президент и глава отдела медицинских разработок
компании Pfizer Стивен Романо, тромбоз глубоких вен является
патологическим состоянием, требующим безотлагательного лечения. Более чем у 30% пациентов с венозной эмболией в течение 10 лет может случиться рецидив заболевания.