Японская фармацевтическая компания Eisai подала заявки в
Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) и в Управление контроля
качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) на расширение показаний к
применению лекарственного средства Фикомпа / Fycompa (перампанел / perampanel),
предназначенного для лечения эпилепсии.

Новая заявка предполагает одобрение препарата в качестве
средства адъювантной терапии пациентов с первично генерализованными
тонико-клоническими эпилептическими припадками. В настоящее время препарат Фикомпа
(перампанел) утвержден в качестве адъювантного средства для терапии парциальных
припадков у пациентов старше 12 лет, страдающих эпилепсией.

Эффективность и безопасность применения данного
лекарственного средства по данному показанию была подтверждена в ходе
клинических исследований. У пациентов, принимавших препарат Фикомпа
(перампанел), существенно снизилось количество припадков по сравнению с теми,
кто получал плацебо, если ранее им не удалось добиться контроля над припадками
при эпилепсии с помощью других лекарственных средств.