Генеральный
директор швейцарской компании Novartis AG Джо Хименес считает, что
биосимиляры (биоаналоги) будут играть важную роль в системе
здравоохранения не раньше, чем через три-пять лет.

На
данный момент дженериковое подразделение Novartis – Sandoz – является
одним из крупнейших игроков на рынке биосимиляров, сообщает Reuters.
Аналоги биологических препаратов не являются точными копиями
оригинальных, как дженерики, а лишь схожи с ними.

Хименес
сказал, что выручка Novartis от продажи биосимиляров сейчас составляет
примерно $500 млн, однако этот показатель ежегодно увеличивается на 20%.
По его мнению, через два-три года роль данных препаратов кардинально не
изменится. Хименес считает, что появление большого количества
биоаналогов ожидается в 2017, 2018, 2019 годах, когда многие
дорогостоящие биологические препараты начнут терять патентную защиту.
Через пять лет, к 2020 году, влияние биосимиляров будет, по его мнению,
ощутимо. Некоторые компании, такие как израильская Teva и
северокорейская Celltrion, уже начали разрабатывать биоаналоги
популярных биологических препаратов, предназначенных для лечения
онкологических и аутоиммунных заболеваний.

Фармацевтические
компании, в том числе и Novartis, обратили внимание на биоаналоги,
поскольку уверены, что в перспективе они будут крайне популярны, что
объясняется старением населения и стремлением правительства сократить
расходы на здравоохранение.

Задержки в
появлении новых биосимиляров вызваны отсутствием точных правил их
одобрения американским регулятором, высокой стоимостью производства и
проведения КИ, необходимых для лицензирования.

Конкурент
Novartis – Roche – уже несколько раз меняла прогноз выхода биосимиляров
ее онкопрепаратов. Сейчас, по прогнозам компании, биоаналоги препарата
Мабтера, патентная защита которого действовала в Европе до конца 2013
года, могут появиться на рынке в 2016 году.

Novartis
– швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем
объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis
специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии,
неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2013
году составила $58,8 млрд, прибыль – $9,1 млрд.

Источник: pharmapractice.ru