Препарат иксекизумаб (ixekizumab) фармацевтической компании Eli
Lilly продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований
III фазы UNCOVER-1, UNCOVER-2 и UNCOVER-3. Экспериментальное лекарственное
средство предназначено для лечения пациентов с псориазом.
Целью испытания UNCOVER-1 была оценка эффективности и
безопасности различных дозировок иксекизумаба по сравнению с плацебо. Пациенты
с псориазом проходили терапию на протяжении 12 либо 60 недель. В исследованиях UNCOVER-2
и UNCOVER-3 сравнивалась эффективность и безопасность иксекизумаба, этанерцепта
и плацебо. Длительность лечения в ходе данных исследований составила 12 недель.
Оценка эффективности иксекизумаба определялась сокращением псориатических
поражений согласно индексу распространенности и тяжести псориаза (Psoriasis
Area and Severity Index) и шкале Static Physician Global Assessment.
Полученные в ходе клинических исследований результаты
свидетельствуют о том, что после 12-недельной терапии иксекизумабом в дозировке
80 мг каждые 2 или 4 недели выраженность псориатических поражений снижается на
75% у 78-90% пациентов. У 31-41% участников после прохождения терапии
псориатические поражения прошли полностью. У пациентов, принимавших плацебо и
этанерцепт, полное очищение кожных покровов было зафиксировано только в 5-7%
случаев. Среди побочных эффектов, связанных с приемом иксекизумаба, чаще всего
отмечались ринофарингиты и воспаления в месте инъекции.
Данные результаты компания планирует направить в
регуляторные органы вместе с заявкой на одобрение лекарственного средства.
Подробные результаты исследования будут представлены на научной конференции в
2015 году.
|