Комитет по лекарственным средствам для применения у людей
Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал одобрить
препарат Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) компании Pharmacyclics в
качестве средства для лечения рецидивной или рефрактерной лимфомы из клеток
мантийной зоны, а также для терапии
хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов, ранее получавших минимум один
курс терапии, или при наличии делеции 17p или мутации TP53 у больных, которым
не подходит химиотерапия.

Эффективность и безопасность препарата изучалась в ходе
клинических исследований II фазы PCYC-1104 с участием пациентов с лимфомой из
клеток мантийной зоны, PCYC-1102 с участием пациентов с хроническим
лимфолейкозом, а также в ходе клинического исследования III фазы PCYC-1112-CA с
участием пациентов с хроническим лимфолейкозом или мелкоклеточной
лимфоцитаранойлимфомой. Результаты исследований свидетельствуют о статистически
значимом увеличении общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования
заболевания.