FDA одобрило препарат Руконест (Ruconest) производства
голландской фармацевтической компании Pharming Group NV, предназначенный для
лечения наследственного ангионевротического отека (отека Квинке). Данное
заболевание связано с недостаточностью ингибитора C1-эстеразы. У пациентов
развиваются отеки кожи рук, ног, лица, слизистых дыхательных путей,
желудочно-кишечного тракта, урогенитального тракта. На территории США проживает
от 6 до 10 тысяч человек, страдающих наследственным отеком Квинке.
Руконест представляет собой человеческий рекомбинантный
ингибитор С1-эстеразы, полученный из молока генетически модифицированных
кроликов. Его использование способствует восстановлению нормального уровня ингибитора
С1-эстеразы в плазме пациента.
В ходе клинических исследований с участием 44 пациентов препарат Руконест
продемонстрировал эффективность в нормализации уровня ингибитора С1-эстеразы в
крови. Среди побочных эффектов, связанных с использованием лекарственного
средства, чаще всего проявлялись головные боли, тошнота, диарея.
|