FDA одобрило препарат Октагам (Octagam) фармацевтической
компании Octapharma USA для лечения взрослых пациентов с хронической
геморрагической пурпурой. Лекарственное средство представляет собой
человеческий иммуноглобулин 10% в жидкой форме для внутривенного введения.
Использование препарата позволяет быстро увеличить количество тромбоцитов в
крови для контроля или предотвращения кровотечений у пациентов с хронической
иммунной тромбоцитопенической пурпурой.
В клиническом исследовании по изучению эффективности и
безопасности применения лекарственного средства приняло участие 66 пациентов с
хронической геморрагической пурпурой. Возраст участников составил от 17 до 88
лет. Препарат Октагам 10% продемонстрировал эффективность в контроле и
предотвращении кровотечений. Среди побочных эффектов, связанных с использованием
лекарственного средства чаще всего отмечались головная боль, жар, учащенный
сердечный ритм.
Препарат Октагам 5% одобрен и выпускается с 2004 года для
лечения первичного гуморального иммунодефицита.
|